La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta por la comercialización de Granulox adulterado, un producto en aerosol utilizado para el tratamiento de heridas agudas y crónicas cuya fecha de caducidad habría sido modificada.
La irregularidad corresponde al lote 16115143, en presentación de caja con frasco aerosol de 12 mililitros. El producto había sido comercializado originalmente en México con una caducidad marcada como noviembre de 2019, pero fue detectado con una fecha alterada que señala diciembre de 2026.
Ante esta modificación, Cofepris pidió a la población no adquirir ni utilizar Granulox del lote señalado, independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el envase.
¿Cómo identificar el Granulox adulterado?
La alerta sanitaria se concentra en una presentación y lote específicos. Se trata de Granulox, caja con frasco aerosol de 12 ml, lote 16115143.
De acuerdo con la información proporcionada a la autoridad sanitaria por Medic Manage, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, el producto fue comercializado originalmente en México con la fecha de caducidad 2019-11.
Sin embargo, Cofepris detectó unidades identificadas con una fecha diferente: 2026-12.
Esa modificación significa que un producto que había alcanzado su fecha de caducidad hace varios años estaría siendo ofrecido nuevamente como si permaneciera vigente.
La recomendación de la autoridad es clara: si el envase corresponde al lote 16115143, no debe comprarse ni utilizarse, incluso cuando la etiqueta indique una fecha distinta a noviembre de 2019.
¿Por qué representa un riesgo para la salud?
El problema no se limita al cambio de una fecha impresa en el envase.
Cofepris explicó que se desconocen las condiciones de manipulación, almacenamiento y transporte a las que estuvo sometido el producto durante el tiempo transcurrido desde su comercialización original.
Por esa razón, ya no pueden garantizarse las condiciones necesarias para conservar su composición, funcionamiento y, cuando corresponda, esterilidad.
La alteración compromete así la seguridad y eficacia que deben cumplir los productos destinados al tratamiento de heridas.
La autoridad sanitaria no informó sobre casos concretos de personas afectadas por el uso de este lote en la alerta difundida, por lo que no corresponde atribuirle daños específicos que no hayan sido documentados.
Cofepris alerta también por otros medicamentos irregulares
Granulox forma parte de una alerta más amplia emitida por Cofepris el 28 de septiembre sobre productos falsificados o adulterados.
La autoridad también advirtió sobre versiones irregulares de Saizen, Bedoyecta y Buscapina Compositum.
En estos casos existen diferentes anomalías en lotes, presentaciones y fechas de caducidad, por lo que Cofepris recomendó revisar cuidadosamente los productos antes de adquirirlos.
La falsificación y adulteración de medicamentos representa un riesgo porque no permite garantizar que su contenido, fabricación, conservación o procedencia correspondan con las condiciones autorizadas por la autoridad sanitaria.
Evitar medicamentos vendidos en tianguis y mercados
Además de identificar el lote específico de Granulox, Cofepris reiteró una recomendación general: no comprar medicamentos en tianguis, mercados, vía pública ni otros establecimientos informales.
La advertencia también alcanza a las compras realizadas por internet.
Cuando un medicamento se adquiere mediante una plataforma de comercio electrónico, aplicación o página web, el consumidor debe verificar que el establecimiento responsable tenga domicilio físico en territorio mexicano y cuente con la documentación sanitaria correspondiente.
La procedencia cobra especial importancia en casos como el de Granulox, porque un producto puede conservar aparentemente su envase original y, aun así, contener información modificada.
¿Qué hacer si encuentra el lote 16115143?
Quienes detecten Granulox lote 16115143 deben evitar adquirirlo o utilizarlo y pueden presentar una denuncia sanitaria ante Cofepris si cuentan con información sobre establecimientos o personas que lo estén comercializando.
Si una persona ya utilizó el producto y presenta algún incidente o problema relacionado con su aplicación, la autoridad recomienda realizar la notificación mediante los mecanismos oficiales de vigilancia sanitaria.
Cofepris mantiene sistemas de farmacovigilancia y tecnovigilancia para recopilar reportes relacionados con medicamentos y dispositivos médicos. Estas notificaciones permiten identificar, evaluar y prevenir riesgos asociados con los productos disponibles en el mercado.
La comisión señaló que continuará con las acciones de control sanitario y que informará a la población en caso de encontrar nueva evidencia relacionada con los productos irregulares.
Por ahora, la identificación más importante para los consumidores es Granulox de 12 ml, lote 16115143: aunque el envase indique una caducidad en diciembre de 2026, la fecha original registrada correspondía a noviembre de 2019.
*BC
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