México incorporó una nueva alternativa para la prevención del VIH. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario al lenacapavir, un medicamento de acción prolongada que puede utilizarse como profilaxis preexposición (PrEP) y cuya principal diferencia frente a otras opciones es su aplicación dos veces al año.
La autorización fue anunciada el 24 de septiembre de 2026 y se sustentó en la evaluación de evidencia científica sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
La característica que distingue al lenacapavir es su duración: se administra mediante inyecciones subcutáneas cada seis meses, lo que abre una alternativa para personas que pueden tener dificultades para mantener esquemas preventivos que requieren una toma diaria.
Sin embargo, hay una precisión importante: el lenacapavir no es una vacuna contra el VIH y tampoco representa una cura.
¿Qué es el lenacapavir y para qué sirve?
El lenacapavir es un medicamento antirretroviral de acción prolongada. La autorización otorgada en México contempla su utilización como PrEP, es decir, como una herramienta destinada a reducir el riesgo de adquirir el VIH antes de una posible exposición.
Su mecanismo de acción se dirige a la cápside del VIH, una estructura esencial que protege el material genético del virus y participa en diferentes etapas de su ciclo de reproducción.
Lenacapavir pertenece precisamente al grupo de los inhibidores de la cápside. Al actuar sobre esa estructura, interfiere en diferentes fases del ciclo del virus.
Para efectos preventivos, una de sus características centrales es que mantiene su acción durante un periodo prolongado, por lo que el esquema contempla dos aplicaciones al año.
No es una vacuna contra el VIH
La autorización puede generar confusión por tratarse de una inyección que previene la adquisición del virus, pero no se trata de una vacuna.
El medicamento forma parte de las estrategias de profilaxis preexposición, conocidas como PrEP. Estas herramientas se utilizan en personas sin VIH que pueden encontrarse en riesgo de adquirirlo.
La diferencia es relevante porque una vacuna busca generar una respuesta inmunitaria, mientras que el lenacapavir es un antirretroviral que actúa directamente sobre procesos necesarios para el ciclo del virus.
Tampoco debe interpretarse su autorización como el descubrimiento de una cura para quienes viven con VIH.
¿Por qué importa que se aplique cada seis meses?
Uno de los desafíos de la prevención mediante PrEP es mantener correctamente el esquema indicado. Una alternativa de larga duración puede reducir la necesidad de recordar una dosis diariamente.
Con el lenacapavir, el esquema preventivo autorizado contempla aplicaciones subcutáneas dos veces al año, separadas aproximadamente por seis meses.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en 2025 ofrecer el lenacapavir inyectable de acción prolongada como una opción adicional de PrEP dentro de las estrategias combinadas para prevenir el VIH.
La recomendación internacional se produjo después de los resultados obtenidos en estudios clínicos que mostraron una elevada eficacia preventiva en las poblaciones estudiadas.
Esto no significa que sustituya automáticamente a las demás estrategias disponibles. La PrEP de larga duración amplía las opciones de prevención y permite que las personas, junto con los servicios de salud, cuenten con alternativas diferentes de acuerdo con sus circunstancias.
México investigaba el medicamento desde 2023
La autorización de septiembre de 2026 tiene un antecedente en México.
En 2023, Cofepris autorizó un protocolo de investigación de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad del lenacapavir de acción prolongada administrado por vía subcutánea dos veces al año como profilaxis previa a la exposición.
Ese estudio incluyó a hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario de 16 años o más que tenían relaciones sexuales con parejas de sexo masculino y se encontraban en riesgo de adquirir VIH.
Tres años después, Cofepris otorgó el registro sanitario del medicamento para PrEP, después de analizar la evidencia sobre su calidad, seguridad y eficacia.
Con la decisión, México se suma a países y territorios donde esta alternativa preventiva ya ha recibido autorización regulatoria.
Autorización no significa disponibilidad inmediata
La decisión de Cofepris representa la autorización sanitaria del medicamento en México, pero no significa por sí misma que desde este momento esté disponible de manera generalizada para toda la población.
Todavía intervienen aspectos relacionados con su comercialización, distribución, incorporación a servicios de salud y mecanismos de acceso.
También será necesario conocer bajo qué condiciones podrá obtenerse y qué esquemas establecerán las instituciones públicas y privadas que eventualmente lo ofrezcan.
Por ello, la autorización regulatoria y el acceso efectivo al medicamento deben distinguirse.
Una nueva opción dentro de la prevención del VIH
La incorporación del lenacapavir amplía las herramientas disponibles para prevenir nuevas infecciones.
En México se diagnosticaron 18 mil 895 nuevos casos de VIH durante 2024, mientras que para 2025 se habían contabilizado 13 mil 625 nuevos diagnósticos hasta el tercer trimestre, de acuerdo con los datos citados en la información revisada.
La estimación de la Secretaría de Salud situó en alrededor de 380 mil las personas que viven con VIH en México, y aproximadamente dos de cada diez desconocerían su condición.
En ese escenario, disponer de diferentes métodos preventivos puede facilitar que más personas encuentren una alternativa adecuada.
La autorización del lenacapavir añade ahora una característica que hasta el momento no estaba presente en la PrEP autorizada en México: una profilaxis de aplicación semestral.
El siguiente punto será conocer cuándo, dónde y mediante qué mecanismos podrá accederse al medicamento en el país.
*BC
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